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標準實驗室認定方法及添加設備所需的要求

發布時間:2019-08-13      點擊次數:1321

所謂實驗室認可,是指由政府授權或法律規定的一個機構(中國國家合格評定委員會CNAS),對檢測/校準實驗室和檢查機構有能力完成特定任務作出正式承認的程序,是對檢測/校準實驗室進行類似于應用在生產和服務的ISO9001認證的一種評審,但要求更為嚴格,屬于自愿性認證體系,它由中國實驗室國家認可委員會組織進行。在實驗室認可評審中,不論是初次評審、監督評審、擴項評審、還是復評審,都要進行技術能力的核查,這是實驗室認可現場評審的重點,因此也應該是實驗室迎審準備工作中的重點。

所謂技術能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目,對于接受初次評審的實驗室,應集中準備或自查技術能力;而對于已經通過初次評審的實驗室,則應該把技術能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日常化、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。
一、立項批準
項目的來源無外乎兩種情況:一種是實驗室的管理者通過對市場的預測,確定認為有發展前景的項目;另一種是客戶的要求,對于企業來說則是自身需求。無論是哪一種情況,首先應明確是否需要立項。因為一旦立項往往就牽扯到資金和人員的投入,包括購置設備、研究所用檢測標準等,所以首先要通過立項報告簡要闡明立項理由及成本核算,之后由實驗室負責人或決策者決定是否批準執行。
二、立項準備
立項批準后,就要正式投入準備工作了。一般從方法、設備、環境和人員這四個方面入手,以滿足ISO/IEC17025準則第5章技術要求中5.2~5.6條款的規定。
1.確定方法
一般實驗室優先采用以、區域或國家標準發布的方法。這就需要購買現行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術文件,應根據認可準則中對文件控制的要求進行管理。
2.添置儀器設備
儀器設備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關鍵的。而且儀器設備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。另外,在這個環節中要注意設備應嚴格滿足檢測標準的要求。

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